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Guide des Médicaments
ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable

ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition:



Dichlorhydrate de cétirizine ... 10 mg


Pour un comprimé pelliculé sécable.


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Comprimé pelliculé sécable.


Indications therapeutiques:



Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique :
· des rhinites et/ou conjonctivites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens…) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal et/ou oculaire,
· de l'urticaire aiguë localisée se traduisant par des plaques avec démangeaisons, rougeurs, œdèmes.


Posologie:



RESERVE A l'ADU

LTE ET A

L'ENFANT DE P

LUS DE 12 ANS.

Posologie
1 comprimé par 24 heures.
Mode d'administration

Le comprimé est à avaler avec un peu d'eau.
Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à :
· 7 jours sans avis médical pour les rhinites et conjonctivites allergiques,
· 3 jours sans avis médical pour l'urticaire aiguë localisée.


Contre indications:



· Hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'hydroxyzine, à la lévocétirizine ou à l'éthylène diamine,
· Insuffisance rénale,
· Enfants de moins de 6 ans (risque de fausses routes lié à la forme comprimé).


Mises en garde:



Ce médicament étant destiné à être utilisé en automédication, il est conseillé dans la notice destinée au patient, de prendre un avis médical chez les enfants de moins de 12 ans.
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.


Grossesse:



Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.


Effets indesirables:



Effets neurologiques:
Vertiges, céphalées,
Rares cas de somnolence rapportés chez certains sujets et apparaissant dès le début du traitement,
Exceptionnellement : crises oculogyres.
Manifestations générales :
Fatigue, sensation de malaise.
Réactions cutanées :
Rarement : éruption cutanée parfois associée à un prurit.
Exceptionnellement : érythème pigmenté fixe.
Manifestations allergiques :
Rarement : urticaire.
Exceptionnellement : œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Effets psychiatriques:
Exceptionnellement : agitation particulièrement chez l'enfant.
Effets gastro-intestinaux :
Troubles digestifs, sécheresse buccale.
Effets hépatobiliaires :
Exceptionnellement : augmentation des enzymes hépatiques et atteinte hépatique aiguë réversible à l'arrêt du traitement.
Effets cardiaques :
Exceptionnellement : tachycardie.


Effets sur la conduite:



Chez certains patients, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée et d'évaluer leur vigilance sous traitement.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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