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Guide des Médicaments
ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé

ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé

Composition:



Fluorure de sodium ... 1,105 mg
Quantité correspondant à fluor ... 0,500 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Comprimé.


Indications therapeutiques:



Prévention de la carie dentaire chez l'enfant de 0 à 12 ans, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en fluor.


Posologie:



Posologie

La dose prophylactique optimale est de 0.05 mg de fluor/kg/jour tous apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne recommandée est à titre indicatif:
· de 3 à 9 kg (environ jusqu'à 18 mois): 0.25 mg de fluor par jour.
· de 10 à 15 kg (environ de 18 mois à 4 ans): 0.50 mg de fluor par jour.
· de 16 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans): 0.75 mg de fluor par jour.
· de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour.
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose prophylactique optimale.
Cette présentation à 0.50 mg est particulièrement adaptée à l'enfant de 10 à 15 kg.
Mode d'administration
· Voie orale.
·

Les comprimés peuvent être avalés, croqués, ou pris dissous dans un peu d'eau, en une seule prise quotidienne. Chez le nourrisson, les comprimés doivent être dissous dans un peu d'eau. D'une manière générale, les comprimés ne doivent pas être utilisés avant l'âge de 6 ans. Néanmoins, compte tenu de la taille réduite de ces comprimés, il est possible à partir de 2 ans de les laisser fondre lentement dans la bouche afin d'obtenir un effet topique supplémentaire.


Contre indications:



Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,
· dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0.3 mg/l. En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0.3 mg/l. En cas de doute, il est conseillé de s'enquérir auprès de la mairie ou de la DDASS du taux local de fluor dans l'eau de distribution.


Mises en garde:



Mises en garde
La supplémentation fluorée médicamenteuse est systématique chez le nourrisson, en l'absence d'autres sources d'apport extérieur en fluor représentées à cet âge par les eaux de boisson.
Elle doit ensuite être adaptée à l'âge et aux autres sources potentielles: sel fluoré, eaux de distribution ou minérales, dentifrices fluorés.
La supplémentation fluorée ne dispense pas d'une bonne hygiène bucco-dentaire et alimentaire: limitation des sucres, tout particulièrement sous forme de grignotages et de boissons sucrées entre les repas, éducation précoce au brossage des dents après chaque repas avec un dentifrice fluoré adapté à l'âge, consultation régulière chez le chirurgien-dentiste.
L'apport non contrôlé de fluor pendant plusieurs mois ou années, peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports en fluor (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, gouttes, gommes à mâcher ou dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Il convient de prendre en compte avec précision la teneur en fluor des eaux minérales embouteillées. Les eaux minéralisées qui comportent un taux de fluor supérieur à 0.3 mg/l ne doivent pas être utilisées pour la préparation des biberons, en association à une supplémentation fluorée.
· La consommation de sel fluoré lors des repas apporte environ 0.25 mg de fluor par jour.
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés, ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie. Dans les calculs globaux de l'apport en ion fluor, il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui varient selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée. Un jeune enfant qui effectue le brossage biquotidien de ses dents avec un dentifrice à 1000 ppm de fluor (100 mg/100g de pâte) avale en moyenne 0.30 mg de fluor/j.
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
Précautions d'emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.


Grossesse:



Il n'y a pas de bénéfice pour les dentitions provisoire et définitive de l'enfant, à supplémenter sa mère en fluor en cours de grossesse ou en période d'allaitement.


Effets indesirables:



Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucun effet secondaire indésirable.


Effets sur la conduite:



Sans objet.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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