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Guide des Médicaments
ZOVIRAX 800 mg, comprimé

ZOVIRAX 800 mg, comprimé

Composition:



Aciclovir ... 800 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Comprimé.


Indications therapeutiques:



Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce.


Posologie:



5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.

L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de l'apparition des symptômes.
En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut-être préférable.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et pourra être :

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Clairance de la créatinine


Posologie

> 50 ml/min

4 comprimés/jour

25 à 50 ml/min

Ne pas dépasser 3 comprimés/jour

10 à 25 ml/min

Ne pas dépasser 2 comprimés/jour

< 10 ml/min

1 comprimé / jour. En cas d'hémodialyse la dose quotidienne sera administrée après la séance


Contre indications:



Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants du comprimé.


Mises en garde:



Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent.
Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2). Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.


Grossesse:



Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.


Effets indesirables:



Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.
Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées :
Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées.
Troubles neuropsychiques : céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés : il s'agit habituellement d'insuffisant rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique 4.4).
Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique 4.9).
Troubles hépatiques : des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées : éruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
Troubles hématologiques : exceptionnels, cas de thrombopénie et leucopénie.
Troubles rénaux : exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.
Effets divers : des cas de fatigue ont parfois été rapportés.


Effets sur la conduite:



Sans objet.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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