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Guide des Médicaments
ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)

ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Composition:



Aciclovir ... 250 mg

Pour un flacon de poudre.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Poudre pour solution injectable (I.V.).


Indications therapeutiques:



Chez le sujet immunodéprimé:
· infections à virus Varicelle Zona (VZV),
· infection à virus Herpes Simplex (HSV).
Chez le sujet immunocompétent:
Infections à VZV
· zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions,
· varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8 à 10 jours avant l'accouchement,
· varicelle du nouveau-né,
· le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours suivants l'accouchement,
· formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an,
· varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
Infections à HSV
· primo-infection génitale herpétique sévère,
· traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible,
· traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
· traitement de la méningo-encéphalite herpétique.


Posologie:



Posologie:
· Chez l'adulte
o Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8 heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme enceinte.
o Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite): 5 mg/kg toutes les 8 heures.
o Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
· Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est nécessaire de calculer la posologie en fonction de la surface corporelle:
o Infection à HSV (sauf méningo-encéphalite) ou VZV: 250 mg/m2 toutes les 8 heures (soit environ 10 mg/kg toutes les 8 heures).
o Méningo-encéphalite à HSV ou infection à VZV sévère chez l'enfant immunodéprimé: 500 mg/m2 toutes les 8 heures (soit environ 20 mg/kg toutes les 8 heures).
· Chez le nouveau-né, 20 mg/kg toutes les 8 heures.
· Chez l'insuffisant rénal, l'intervalle entre deux administrations et la posologie seront adaptés selon la clairance de la créatinine:

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Clairance de la Créatinine

Dose unitaire

Fréquence

25-50 ml/min

5 mg/kg pour les infections à HSV 10 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique 20 mg/kg pour la méningo-encéphalite du nourrisson

2 fois par 24 h

10-25 ml/min

5 mg/kg pour les infections à HSV 10 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique 20 mg/kg pour la méningo-encéphalite du nourrisson

1 fois par 24 h

0-10 ml/min

2,5 mg/kg pour les infections à HSV 5 mg/kg pour les infections à VZV et la méningo-encéphalite herpétique 10 mg/kg pour la méningo-encéphalite du nourrisson

1 fois par 24 h.

Le jour de l'hémodialyse, la dose doit être administrée après la dialyse

Mode d'administration:
Voie intra-veineuse stricte.
Chaque dose sera injectée par voie intraveineuse (par pompe ou perfusion) en une heure minimum.

La durée du traitement est en général:
· de 8 à 10 jours pour les infections à virus Varicelle Zona,
· de 10 jours pour le traitement de la méningo-encéphalite herpétique, elle doit être adaptée suivant l'état du malade et de sa réponse au traitement,
· de 5 à 10 jours pour les autres infections à virus Herpes simplex.


Contre indications:



Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants de la poudre.


Mises en garde:



Mises en garde spéciales
Ce médicament ne constitue pas un traitement, ni une prévention des douleurs post-zostériennes.
Précautions d'emploi
· Etat d'hydratation du patient: un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
· Patient insuffisant rénal et sujet âgé: la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2). Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
· Ce médicament contient 28 mg de sodium par flacon: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.


Grossesse:



Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Cependant, en raison des indications, ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire.


Effets indesirables:



· Troubles digestifs: Nausées, vomissements, diarrhées.
· Troubles rénaux: Augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et rarement insuffisance rénale aiguë. Ces troubles sont favorisés par toute situation de surdosage et/ou de déshydratation, ou par l'association avec des médicaments néphrotoxiques. Ces facteurs de risque doivent être recherchés, quel que soit l'âge du patient. Le risque d'insuffisance rénale peut être évité en respectant les posologies, les précautions d'emploi (notamment le maintien d'une hydratation adéquate) et une vitesse d'administration lente (voir rubriques 4.2 et 4.4).
· Troubles neuropsychiques: Céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés: il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique 4.4). Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement. La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique 4.9).
· Troubles hépatiques: Des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
· Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées: Eruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, œdèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
· Troubles hématologiques: Exceptionnels cas de thrombopénie et leucopénie.
· Effets divers:
o Des cas de fatigue ont parfois été rapportés.
o Rares lésions cutanées inflammatoires au lieu de l'injection, pouvant exceptionnellement aller jusqu'à la nécrose, en cas d'extravasation ou de dilution insuffisante de la solution (voir rubrique 4.2 Mode d'emploi). Ces effets indésirables sont liés au pH alcalin de ce médicament.


Effets sur la conduite:



Sans objet.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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Autre(s) forme(s) de: ZOVIRAX

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