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Guide des Médicaments
ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale

ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale

Composition:



Zolmitriptan... 5,00 mg

Pour 0,1 ml.

Pour les excipients, voir 6.1.


Forme pharmaceutique:



Solution pour pulvérisation nasale.


Indications therapeutiques:



INFORMATION NON TROUVEE


Posologie:



Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre une pulvérisation le plus tôt possible dès l’apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu’il est administré plus tard.

Le zolmitriptan est inefficace lorsqu’il est administré au moment de l’aura. Il est déconseillé de l’administrer au stade de l’aura.
Adulte

La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de une pulvérisation à 5 mg/0,1 ml.

Le spray nasal est administré en une pulvérisation unique dans une seule narine.

L’efficacité est significative dans les 15 minutes, suivant la pulvérisation.

Le pulvérisateur nasal est particulièrement adapté lorsque la voie orale ne peut être utilisée (patients présentant des nausées et vomissements au cours d'une crise).
Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise.

Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise suivante.
Si un patient a été soulagé après la première pulvérisation mais que les symptômes de la migraine réapparaissent une deuxième dose peut être prise dans les 24 heures suivantes à condition de respecter un intervalle d’au-moins 2 heures entre les 2 prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par 24 heures.
Utilisation chez l’enfant (de moins de 12 ans)

L’utilisation de ZOMIGSPRAY n’est pas recommandée chez les enfants car la sécurité et l’efficacité de ZOMIGSPRAY n’ont pas été évaluées chez les enfants de moins de 12 ans.
Adolescents (de 12 à 17 ans)

L’utilisation de ZOMIGSPRAY n’est pas recommandée chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans car la sécurité et l’efficacité de ZOMIGSPRAY n’ont pas été évaluées chez les adolescents de 12 à 17 ans.
Sujet âgé (de plus de 65 ans)

La sécurité et l’efficacité du zolmitriptan chez le sujet de plus de 65 ans n’ont pas été établies.
Insuffisant hépatique
En cas d’insuffisance hépatique sévère la dose maximale à ne pas dépasser par jour sera de 5 mg. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans l’insuffisance hépatique légère à modérée.
Insuffisant rénal
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire (Cf. Propriétés pharmacocinétiques).


Contre indications:



INFORMATION NON TROUVEE


Mises en garde:



INFORMATION NON TROUVEE


Grossesse:



INFORMATION NON TROUVEE


Effets indesirables:



INFORMATION NON TROUVEE


Effets sur la conduite:



INFORMATION NON TROUVEE

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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