Publicité

---

Guide des Médicaments
ZINDACLINE 1%, gel

ZINDACLINE 1%, gel

Composition:



Clindamycine ... 1,000 g
Sous forme de phosphate de clindamycine ... 1,188 g


Pour 100 g


Pour les excipients, voir 6.1.


Forme pharmaceutique:



Gel. Gel blanc translucide.


Indications therapeutiques:



Traitement de l'acné vulgaire légère à modérée.


Posologie:



Adultes et adolescents
Appliquer une fine couche de ZINDAC

LINE une fois par jour sur les surfaces atteintes. Il convient d’évaluer la réponse au traitement après 6-8 semaines et la durée du traitement ne doit pas dépasser 12 semaines.
Enfants
ZINDAC

LINE n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Préparation à usage cutané.


Contre indications:



ZINDACLINE est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au principe actif, la clindamycine, ou à tout excipient du médicament. Bien qu'une sensibilisation croisée avec la lincomycine n'ait pas été démontrée, il est recommandé de ne pas utiliser ZINDACLINE chez les patients ayant présenté une sensibilité à la lincomycine.


Mises en garde:



INFORMATION NON TROUVEE


Grossesse:



Aucune donnée clinique n’est disponible quant aux effets de la clindamycine en application cutanée durant la grossesse. Des données relatives à un nombre limité de femmes enceintes ayant reçu la clindamycine par d’autres voies indiquent l’absence d’effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né. Des études menées chez l'animal n’ont permis d’identifier aucun effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal. La prudence s’impose toutefois si ce produit est prescrit à une femme enceinte.
La clindamycine est détectée dans le lait maternel après administration orale ou parentérale. Chez l’homme, on ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après l’utilisation de ZINDACLINE. En règle générale, les patientes ne doivent pas allaiter si elles prennent un médicament puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait maternel.
Avant de le prescrire à une femme enceinte ou allaitante, il convient de peser soigneusement les bénéfices et les risques potentiels de ce produit. Le risque de survenue d’une sensibilisation ou d’une diarrhée chez le nourrisson ne peut être écarté.


Effets indesirables:



Approximativement 10 % des patients peuvent développer un effet indésirable. Ces effets indésirables sont typiques d'une dermite d’irritation. L'incidence de ces effets indésirables risque d’augmenter si le gel est utilisé en quantités excessives. En cas d’irritation, l’utilisation d’un émollient peut se révéler utile.
Les effets indésirables rapportés avec ZINDACLINE au cours des essais cliniques sont les suivants :
· Effets indésirables fréquents: (>1/100, <1/10) : Sécheresse cutanée, érythème, sensation de brûlure de la peau, irritation autour des yeux, exacerbation de l'acné, prurit.
· Effets indésirables peu fréquents (>1/1 000, <1/100) : douleur cutanée, éruptions cutanées squameuses.
Bien qu’aucun cas de diarrhée sévère ou de colite pseudo-membraneuse n’ait été rapporté dans les essais cliniques avec ZINDACLINE, et que seule une faible proportion de clindamycine est absorbée en percutané, des colites pseudomembraneuses ont été très rarement rapportées avec d’autres produits à usage local qui contenaient de la clindamycine. Par conséquent, il existe un risque théorique de colite pseudo-membraneuse avec ZINDACLINE (voir section 4.4).
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’eczéma de contact. De plus, en raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.


Effets sur la conduite:



Sans objet.

Médicament précédent
Médicament suivant

> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

Publicité
Publicité
Les + lues: Actualités scientifiques

Plus encore:

---

Suivez nous...

google plus Facebook twitter Newsletter

---


---

Plan du site

Emploi