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Guide des Médicaments
ZENTEL 400 mg, comprimé

ZENTEL 400 mg, comprimé

Composition:



Albendazole ... 400,00 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Comprimé.


Indications therapeutiques:



· Oxyurose (Enterobius vermicularis),
· Ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),
· Ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
· Trichocéphalose (Trichuris trichiura),
· Anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),
· Taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l'albendazole ne doit être envisagé qu'en cas de parasitoses associées sensibles à l'albendazole,
· Giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l'enfant,
· Trichinellose (Trichinella spiralis).


Posologie:



Posologie

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Indications

Dose quotidienne

Durée du traitement

Oxyurose

Enfant de 1 à 2 ans*: 200 mg Adulte et enfant de plus de 2 ans**: 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg. Des mesures d'hygiène rigoureuses devront être imposées et l'entourage devra être également traité.

Une prise unique à répéter 7 jours plus tard.

Ascaridiose Ankylostomose Trichocéphalose

Enfant de 1 à 2 ans*: 200 mg Adulte et enfant de plus de 2 ans**: 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg

Une prise unique.***

Anguillulose Taeniasis (associé à d'autres parasitoses)

Adulte et enfant de plus de 2 ans**: 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg

Une prise quotidienne à répéter 3 jours de suite.***

Giardiose

Enfant**: 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg

Une prise quotidienne à répéter 5 jours de suite

Trichinellose

Enfant**: 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour Adulte: 800 mg soit 1 comprimé à 400 mg 2 fois par jour

Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique.

*Cette forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge.
**Chez les enfants de moins de 6 ans: la forme comprimé est inadaptée en raison du risque de fausse route et une forme suspension buvable doit être utilisée.
***En particulier en cas d'anguillulose, de trichocéphalose, de taeniasis, si l'examen parasitologique des selles réalisé 3 semaines après le traitement est positif, une seconde cure devra être entreprise.
Mode d'administration
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable au traitement ne sont nécessaires.


Contre indications:



· Hypersensibilité à l'albendazole ou à l'un des composants.
· Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).


Mises en garde:



En raison de la possibilité de survenue de leucopénie, de pancytopénie ou d'augmentation des transaminases en particulier lors de l'administration de doses élevées, comme c'est le cas dans le traitement de la trichinellose, une surveillance de la numération formule sanguine et des fonctions hépatiques est préconisée en début de traitement.
En traitement de la trichinellose, peu de données sont disponibles avec l'albendazole chez l'enfant de moins de 6 ans.
En traitement de la trichinellose, du fait d'une activité en particulier sur les formes intestinales et les larves en début de migration tissulaire, il est recommandé d'administrer l'albendazole le plus précocément possible au début de l'infestation pour diminuer les symptômes et les complications. Ce traitement reste inactif sur les larves enkystées dans les formes chroniques et lorsqu'il est débuté tardivement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.


Grossesse:



Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'albendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte.
En cas de découverte fortuite d'une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Le passage dans le lait n'est pas connu.


Effets indesirables:



· Troubles gastro-intestinaux,
· Céphalées et vertiges,
· Lors de traitement prolongé ont été rapportés: fièvre, alopécie réversible, leucopénie, pancytopénie, augmentation des transaminases, rash.
Risque de réactions allergiques en raison de la présence de jaune orangé S (excipient).


Effets sur la conduite:



Sans objet.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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