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Guide des Médicaments
ZAMUDOL LP 50 mg, gélule à libération prolongée

ZAMUDOL LP 50 mg, gélule à libération prolongée

Composition:



Chlorhydrate de tramadol... 50 mg

Pour une gélule

Pour les excipients voir 6.1


Forme pharmaceutique:



Gélule à libération prolongée. Les gélules sont de couleur vert foncé et marquées T50SR.


Indications therapeutiques:



INFORMATION NON TROUVEE


Posologie:



Le rythme d'administration des gélules est de deux prises orales quotidiennes. Elles doivent être avalées entières, avec un peu d'eau, pendant ou en dehors des repas.
Comme pour tous les antalgiques, la posologie de Zamudol

LP devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient.

La posologie à prescrire est la plus faible dose permettant un soulagement de la douleur.
Adultes :

La posologie initiale habituelle est de 50 à 100 mg deux fois par jour, matin et soir. Cette posologie pourra être augmentée jusqu'à 150-200 mg deux fois par jour, en fonction de l'intensité de la douleur.
Si un traitement au long cours de la douleur par le tramadol est nécessaire, en raison de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si et dans quelle mesure la poursuite du traitement est nécessaire.
Ne pas dépasser la dose totale de 400 mg/jour par voie orale, sauf circonstances cliniques exceptionnelles.
Sujets âgés :

La posologie est la même que chez l'adulte, cependant il faut noter que chez les patients de plus de 75 ans, il y a une tendance à une augmentation de la biodisponibilité absolue du tramadol et une augmentation de 17% de la demi-vie d'élimination terminale. Il peut être nécessaire d'adapter la posologie ou la fréquence d'administration.
Insuffisance rénale ou hépatique :
Etant donné que l'élimination du tramadol peut être prolongée en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, l'utilisation de Zamudol

LP, n'est pas recommandée.
En cas d'insuffisance modérée, un ajustement de la fréquence des administrations peut être nécessaire.
Patients ayant des difficultés de déglutition :
Il est possible d'ouvrir les gélules de Zamudol

LP, avec précaution, et de verser les granules dans une cuillère. Après avoir mis la cuillère et les granules dans la bouche, le patient absorbera un verre d'eau afin de rincer la bouche de tous les granules résiduels.

Les granules ne doivent être ni croqués, ni écrasés.
Enfants :
Plus de 12 ans : même posologie que chez l'adulte.
Moins de 12 ans : Zamudol

LP n'a pas été étudié chez les enfants.

La sécurité et l'efficacité n'ayant pas été établies, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant.


Contre indications:



INFORMATION NON TROUVEE


Mises en garde:



INFORMATION NON TROUVEE


Grossesse:



INFORMATION NON TROUVEE


Effets indesirables:



INFORMATION NON TROUVEE


Effets sur la conduite:



INFORMATION NON TROUVEE

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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