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Guide des Médicaments
XYLOCARD 2 % (20 mg/ml) INTRAVEINEUX, solution injectable

XYLOCARD 2 % (20 mg/ml) INTRAVEINEUX, solution injectable

Composition:



Chlorhydrate de lidocaïne anhydre ... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté

Pour 1 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Solution injectable.


Indications therapeutiques:



Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.


Posologie:



Injection intraveineuse directe utilisable en urgence avec une dose de charge de 1 à 1,5 mg/kg de lidocaïne "en bolus" soit environ 100 mg (5 ml de XY

LOCARD IV) pour un adulte de poids moyen, après diagnostic (électrocardiographique ou électrocardioscopique) de l'arythmie ventriculaire.
Cette présentation permet d'obtenir en moins de 30 secondes des taux plasmatiques efficaces en lidocaïne.

L'enregistrement doit être maintenu pendant le bolus et après afin de décider de l'opportunité d'un relais par perfusion.


Contre indications:



· Hypersensibilité aux anesthésiques locaux du groupe à liaison amide;
· Porphyrie aiguë;
· Troubles de la conduction auriculoventriculaire nécessitant un entraînement électro-systolique permanent non encore réalisé;
· Epilepsie non contrôlée par un traitement;


Mises en garde:



Mises en garde
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques (voir. rubriques 4.8 Effets indésirables et 4.9 Surdosage).
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance hépatique, diminuer de moitié les doses préconisées.
Due à leur faible capacité enzymatique, les nouveaux-nés sont exposés à un risque accru de méthémoglobinémie.
La méthémoglobinémie peut se manifester cliniquement par une cyanose et peut nécessiter un traitement par le bleu de méthylène.


Grossesse:



Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.
Allaitement
L'allaitement est possible.


Effets indesirables:



La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les signes de toxicité peuvent être:
· Troubles du système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation: convulsions puis dépression du SNC,
· Troubles respiratoires: tachypnée puis apnée,
· Troubles cardio-vasculaires: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire). Ces manifestations peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.
· Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité immédiate incluant le choc anaphylactique ou retardée (voir rubrique 4.3)
· Troubles du système sanguin et lymphatique: très rarement méthémoglobinémie pouvant être observée quel que soit l'âge mais plus particulièrement à craindre en période néonatale (voir rubrique 4.4).
Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 μg/ml.
Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 μg/ml).


Effets sur la conduite:



Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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