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Guide des Médicaments
XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale

XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale

Composition:



Chlorhydrate de lidocaïne ... 6,165 g
Quantité correspondant à lidocaïne ... 5,000 g

Pour 100 g de solution.
Chaque pulvérisation délivre 9 mg de chlorhydrate de lidocaïne.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Solution pour pulvérisation buccale.


Indications therapeutiques:



Anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées et (ou) des voies aériennes supérieures, par pulvérisation:
· avant intubation,
· avant petits actes chirurgicaux en O.R.L,
· avant examens endoscopiques en O.R.L, pneumologie, gastroentérologie.


Posologie:



Avant toute utilisation du nébuliseur, amorcer la pompe en donnant 3 à 4 coups de piston.
Utilisation chez l'adulte:
·

La dose utile pour réaliser une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée varie de 10 à 25 pulvérisations selon le type d'intervention et l'importance de l'anesthésie souhaitée, les doses les plus élevées étant celles utilisées avant les examens endoscopiques trachéo-bronchiques.
· 10 à 25 pulvérisations correspondent à des doses de 90 à 225 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Utilisation chez l'enfant (au-dessus de 6 ans)
· Chez le grand enfant (au-dessus de 6 ans) la posologie varie de 2 à 4 mg par kg de poids, sans dépasser 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne.


Contre indications:



Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE PRESCRIT dans les cas suivants:
· hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide, ou au parahydroxybenzoate de méthyle contenu dans l'excipient.
· Enfant de moins de 6 ans, en raison des risques de convulsions liés à la concentration élevée en lidocaïne de ce médicament.
· Porphyries.
· Epilepsie non contrôlée par un traitement.


Mises en garde:



· Ne pas injecter.
· Après anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l'anesthésie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire.
· Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion de la muqueuse.
· Eviter de faire l'anesthésie dans une zone infectée ou inflammée
· Ne pas dépasser, pour une anesthésie chez l'adulte, 25 pulvérisations, afin d'éviter une résorption massive du produit.
L'absorption par les muqueuses est variable mais particulièrement importante dans l'arbre bronchique.
En conséquence, des pulvérisations trop nombreuses rapprochées peuvent aboutir à des concentrations plasmatiques rapidement augmentées ou excessives entraînant un risque accru de toxicité neurologique ou cardiaque (voir rubrique 4.9).
Une attention particulière est nécessaire chez des patients pouvant présenter une susceptibilité plus grande en raison de pathologies associées ou des circonstances de l'anesthésie:
· épilepsie
· Insuffisance cardiaque
· Insuffisance hépatique sévère
· Acidose et hypercapnie
· Gestes nécessitant une anesthésie générale conjointe ou l'utilisation de plusieurs formes galéniques de lidocaïne
Lors d'association de la lidocaïne avec d'autres médicaments ayant des propriétés anti-arythmiques une surveillance du patient est nécessaire (voir rubrique 4.5).
L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.


Grossesse:



Grossesse
La lidocaïne peut être utilisée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les données expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.
Allaitement
L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées et (ou) des voies aériennes supérieures par pulvérisation avec la lidocaïne.


Effets indesirables:



Les réactions allergiques aux anesthésiques locaux à liaison amide sont rares. Ces réactions peuvent être également dues à l'un des excipients. Elles peuvent être cutanées (rash, prurit, urticaire) ou plus sévères (œdème de Quincke, bronchospasme, hypotension) et aller jusqu'au choc anaphylactique.
Une irritation locale au niveau du site d'application a été décrite. Après application au niveau de la muqueuse laryngée et avant intubation endotrachéale, des symptômes réversibles tels que maux de gorge, enrouements et extinctions de voix ont été rapportés. L'utilisation de Xylocaïne nébuliseur entraîne une anesthésie de surface lors des explorations endotrachéales mais ne prévient pas l'irritation induite par l'intubation.
Des réactions toxiques neurologiques ou cardiovasculaires témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique dans le sang peuvent apparaître dues à l'utilisation d'une trop grand quantité d'anesthésique ou en cas de susceptibilité particulière (voir rubrique 4.9).


Effets sur la conduite:



Ce médicament peut entraîner des effets indésirables altérant la vigilance et les capacités physiques nécessaires à l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machine. Il est recommandé de s'abstenir de conduire dans les heures suivant l'utilisation de ce produit. Un avis médical est nécessaire à l'évaluation de l'aptitude du patient.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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