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Guide des Médicaments
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse

XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse

Composition:



Chlorhydrate de lidocaïne ... 5,3320 g
(Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre ... 5,0000 g)
Nitrate de naphazoline ... 0,0200 g

Pour 100 ml de solution pour application muqueuse.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Solution pour application muqueuse.


Indications therapeutiques:



· Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en ORL, stomatologie et avant bronchoscopie.
· Anesthésie locale dentaire de surface lors:
o d'anesthésie d'infiltration,
o de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o de détartrage juxta-gingival et sous-gingival
· Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.


Posologie:



RESERVE A

L'ADU

LTE ET A

L'ENFANT DE P

LUS DE 6 ANS
Chez l'adulte, la dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne ou 0,8 mg de naphazoline, soit 4 ml de solution.
Par voie gingivale pour anesthésie dentaire:

L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.

La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant l'intervention
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Pour anesthésie avant exploration instrumentale:

La solution s'applique par tamponnement au moyen d'un coton imprégné.
Chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie varie de 2 à 4 mg/kg (0,04 ml à 0,08 ml/kg), sans dépasser 200 mg (4 ml) de chlorhydrate de lidocaïne.


Contre indications:



· Enfant de moins de 6 ans, en raison des risques de convulsions liés à la concentration élevée en lidocaïne de ce médicament.
· Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide (tels que la lidocaïne) ou à l'un des composants dont le parahydroxybenzoate de méthyle contenu dans l'excipient.
· Porphyrie.
· Epilepsie non contrôlée par un traitement.


Mises en garde:



· Ne pas injecter.
· Ne pas avaler: après application de l'anesthésique sur la muqueuse buccale, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit pour ne pas l'avaler.
· Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l'anesthésie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire ou de morsure de la langue ou des joues.
· Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion muqueuse.
· Eviter de faire l'anesthésie dans une zone infectée ou inflammatoire.
· Tenir compte de la présence de naphazoline, vasoconstricteur sympathomimétique.
Lors d'association de la lidocaïne avec d'autres médicaments ayant des propriétés anti-arythmiques une surveillance du patient est nécessaire (voir rubrique 4.5).
L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.


Grossesse:



Grossesse
La lidocaïne peut être utilisée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les données expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.
Allaitement
L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées et (ou) des voies aériennes supérieures par une utilisation ponctuelle du médicament.


Effets indesirables:



Liés à la présence de lidocaïne
Les réactions allergiques aux anesthésiques locaux à liaison amide sont rares. Ces réactions peuvent être également dues à l'un des excipients. Elles peuvent être cutanées (rash, prurit, urticaire) ou plus sévères (œdème de Quincke, bronchospasme, hypotension) et aller jusqu'au choc anaphylactique.
Des réactions toxiques neurologiques ou cardiovasculaires témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique dans le sang peuvent apparaître dues à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique ou en cas de susceptibilité particulière (voir rubrique 4.9).
Liés à la présence de naphazoline
En raison de la présence de naphazoline, vasoconstricteur sympathomimétique, des effets indésirables systémiques peuvent survenir en particulier en cas d'utilisation de fortes doses ou chez les patients prédisposés (hypertension artérielle, antécédents cardiaques).


Effets sur la conduite:



Ce médicament peut entraîner des effets indésirables altérant la vigilance et les capacités physiques nécessaires à l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machine. Il est recommandé de s'abstenir de conduire dans les heures suivant l'utilisation de ce produit. Un avis médical est nécessaire à l'évaluation de l'aptitude du patient.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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