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Guide des Médicaments
XYLOCAINE 1 % SANS CONSERVATEUR, solution injectable

XYLOCAINE 1 % SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Composition:



Chlorhydrate de lidocaïne ... 10,66 mg
Quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à ... 10,00 mg

Pour 1 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.


Forme pharmaceutique:



Solution injectable.


Indications therapeutiques:



Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale destinée à l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie régionale et l'anesthésie par blocs nerveux.


Posologie:



En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.

La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge et de l'état pathologique du patient.

Le niveau d'anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée.

La dose à injecter dépend de la technique d'anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé.

Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n'est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.
Chez l'adulte
· Anesthésie locale par infiltration: la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Pour des doses plus élevés, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.
· Anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire): la dose maximale ne doit pas dépasser 400 mg. Pour des doses supérieures, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur. En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale, il est recommandé de diminuer la dose de moitié.
Pour l'analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à 1% devra être utilisée; en revanche, dans le cadre de l'anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à 1% devra être utilisée.
· Infiltrations péri et intra-articulaires et infiltrations sympathiques: la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg.

Les doses recommandées de lidocaïne à 1 % et 2 % chez l'adulte sont indiquées dans le tableau 1.
TAB

LEAU 1

Posologies recommandées chez l'adulte

style='border-collapse:collapse;border:none'>



























































































Technique

Chlorhydrate de lidocaïne



Concentration (%)

Vol (ml)

Dose totale (mg)

Anesthésie par infiltration

1,0 2,0

0,5 - 20 0,25 - 10

5 - 200 5 - 200

Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex.:







Bloc intercostal - par segment

1,0 2,0

3 - 5 (max. 40) 1,5 - 2,5 (max. 20)

30 - 50 (max. 400 pour tous les segments) 30 - 50 (max. 400 pour tous les segments)

Anesthésie paracervicale - de chaque côté

1,0 2,0

10 5

100 100

Anesthésie paravertébrale

1,0 2,0

20 10

200 au total 200 au total

Bloc cervical

1,0 2,0

20 - 40 10 - 20

200 - 400 200 - 400

Bloc lombaire

1,0 2,0

20 - 40 10 - 20

200 - 400 200 - 400

Anesthésie/analgésie péridurale, par ex.: Bloc péridural







Anesthésie chirurgicale

1,0 2,0

20 - 40* 10 - 20

200 - 400 200 - 400

Obstétrique:







Anesthésie pour césarienne

2,0

10 - 20

200 - 400

Analgésie obstétricale

1,0

20

200

Bloc caudal

1,0 2,0

20 - 40* 10 - 20

200 - 400 200 - 400

*Volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à 30 ml).
Chez l'enfant
Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées.
· Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire): la dose maximale recommandée se situe entre 2 et 7 mg/kg, selon la technique utilisée.


Contre indications:



· Hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l'un des excipients
· Patients atteints de porphyries récurrentes.
· Association aux bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.5).
· Administration par voie intraveineuse aux concentrations supérieures à 0,5 %.


Mises en garde:



Comme d'autres anesthésiques loco-régionaux, la lidocaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes: épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie ou insuffisance respiratoire.
De même, la lidocaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une porphyrie en rémission aussi que chez les patients porteurs asymptomatiques des gènes mutants responsables des porphyries.
La lidocaïne est métabolisée par le foie et doit être administrée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La demi-vie plasmatique de la lidocaïne peut être prolongée en cas de diminution du débit sanguin hépatique lors d'une insuffisance cardiaque et circulatoire.
Les métabolites de la lidocaïne peuvent s'accumuler en cas d'insuffisance rénale.
Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l'administration d'anesthésiques locaux.
Ce médicament contient 2,4 mg de sodium par ml: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé, strict.


Grossesse:



Grossesse
Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison d'un risque d'hypertonie utérine avec retentissement néonatal (hypoxie).
La lidocaïne peut être utilisée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les données expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.
Allaitement
L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie locorégionale avec la lidocaïne.


Effets indesirables:



Les effets indésirables dus à la lidocaïne doivent être différenciés des effets physiologiques dus au bloc lui même (hypotension, bradycardie) ainsi que des effets directs (lésion neurologique) ou indirects (abcès péridural) dus à l'introduction de l'aiguille.
La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage. Les réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement par un surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par un surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique. Ces réactions toxiques sont de deux ordres cardiovasculaires et neurologiques.
Les réactions cardiovasculaires sont de type dépresseur, et peuvent être caractérisées par une hypotension, une dépression myocardique, une bradycardie voire même un arrêt cardiaque.
Les réactions du Système Nerveux Central (SNC) sont de type excitateur et /ou dépresseur. Les premiers symptômes de toxicité sont des sensations d'étourdissement, un engourdissement des lèvres et de la langue, des bourdonnements d'oreille, un dysfonctionnement de l'audition et une dysarthrie. D'autres symptômes subjectifs du SNC comportent une désorientation et des sensations de somnolence. Les signes objectifs de toxicité du SNC sont généralement excitateurs et comprennent frissons, contractions musculaires et tremblements impliquant au départ les muscles du visage et les parties distales des extrémités. Finalement, des convulsions généralisées de type « grand mal » apparaissent. Si une dose très importante est administrée, les premiers signes d'excitation du SNC (activité épileptoïde) sont rapidement suivis d'une dépression généralisée du SNC (dépression respiratoire puis arrêt respiratoire).
Les réactions allergiques sont extrêmement rares. Elles peuvent être caractérisées par des lésions cutanées, de l'urticaire, un œdème ou des réactions anaphylactoïdes. La détection de la sensibilité par un test de la peau reste non prédictive.
La fréquence relative des signalements de ces effets indésirables est la suivante:

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Fréquence

Système

Effets

Commun: (> 1/100 à < 1/10)

Circulatoire

Hypotension, bradycardie (essentiellement lors d'une anesthésie péridurale)

Rare: (> 1/10 000 à < 1/1000)

Circulatoire

Dépression myocardique ou arrêt cardiaque (provoqué par un surdosage absolu ou relatif).



SNC

Perte de conscience ou convulsions généralisées (surdosage)



Général

Réactions allergiques, et dans les cas les plus graves, choc anaphylactique.


Effets sur la conduite:



Selon la dose administrée, les anesthésiques locorégionaux peuvent avoir un effet très modéré sur les fonctions mentales et peuvent altérer temporairement la mobilité et la coordination des mouvements.

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> Mise à jour le 20 Mars 2012

Source : I-professionnel / ANSM

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