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2017-09-13

Contego Medical annonce le lancement de l'étude ENTRAP pour le système d'angioplastie périphérique par ballonnet Vanguard IEP doté de la technologie Integrated Embolic Protection

Contego Medical annonce le lancement de l'étude ENTRAP pour le système d'angioplastie périphérique par ballonnet Vanguard IEP doté de la technologie Integrated Embolic Protection



RALEIGH, Caroline du Nord, 13 septembre 2017 /PRNewswire/ -- Aujourd'hui, Contego Medical, LLC a annoncé le lancement de l'étude ENTRAP qui évaluera son système d'angioplastie périphérique par ballonnet Vanguard IEP®, doté de la technologie Integrated Embolic Protection, chez les patients bénéficiant d'une angioplastie périphérique. Les premières procédures avec ce dispositif ont été réalisées par le docteur Ralf Langhoff, M.D. au Sankt Gertrauden Krankenhaus à Berlin (Allemagne), avec le premier patient inscrit traité par le docteur Koen Deloose, M.D. au AZ Sint Blasius de Termonde (Belgique). Le système Vanguard IEP a obtenu le marquage CE en avril 2017. Le système Vanguard IEP représente la toute dernière innovation de la technologie Integrated Embolic Protection (IEP) de Contego, qui intègre un ballonnet d'angioplastie périphérique et un filtre embolique distal sur le même cathéter. Ce système protège les membres inférieurs pendant l'angioplastie, sans qu'il soit nécessaire d'utiliser des dispositifs supplémentaires ou de procéder à des échanges. « Ce dispositif est très facile à utiliser et intuitif, ce qui facilite les manipulations – aucune étape supplémentaire n'est nécessaire », explique le docteur Ralf Langhoff, M.D. après la première utilisation. 

L'étude ENTRAP est une étude prospective multicentrique sur groupe unique faisant appel au système Vanguard IEP, et elle a été conçue pour évaluer la sûreté aiguë et les performances du dispositif. Elle doit regrouper jusqu'à 130 sujets dans des centres partout en Belgique et en Allemagne. Pour le docteur Koen Deloose, M.D. : « Des débris visuels ont été relevés lors des premières procédures que j'ai effectuées avec le système Vanguard IEP, ce qui montre bien qu'une protection embolique est nécessaire lors d'une angioplastie fémoro-poplitée complexe ». 

« L'étude ENTRAP est la dernière manifestation de la volonté permanente de Contego de proposer une protection renforcée pour les procédures endovasculaires », ajoute le docteur Ravish Sachar, M.D., PDG et fondateur de Contego Medical. « Conscients qu'une embolisation survient à chaque intervention, nous sommes très heureux de réunir des données sur l'impact du système Vanguard IEP en termes de sécurité pour la population importante et en plein essor des patients qui subissent une angioplastie périphérique. »

« L'artériopathie périphérique devient de plus en plus complexe, et davantage de patients présentent des troubles comme une ischémie aiguë des membres, une occlusion totale chronique et une maladie touchant plusieurs vaisseaux qui les rendent plus susceptibles de souffrir d'une embolisation et de ses conséquences cliniques », explique le professeur Thomas Zeller, directeur du département d'angiologie au Unversitaets Herzzentrum, Freiburg in Bad-Krozingen (Allemagne), et maître d'œuvre de l'étude ENTRAP. « Cette étude permettra de rassembler des données importantes sur les avantages en termes de sécurité de l'intégration d'une protection embolique avec le système Vanguard IEP pour ces patients vulnérables ».

A propos de Contego Medical Contego Medical, LLC est un fabricant de dispositifs médicaux qui se spécialise dans la mise au point de nouveaux dispositifs médicaux destinés aux procédures cardiovasculaires et vasculaires périphériques. Sa plateforme Integrated Embolic Protection (IEP), qui allie protection embolique et traitement des embolies dans un seul et même dispositif, a été conçue pour simplifier les procédures à base de cathéter et améliorer les résultats pour les patients. Contego Medical a son siège à Raleigh, en Caroline du Nord (Etats-Unis).

Le système Vanguard IEP a obtenu le marquage CE et est commercialisé sur certains marchés européens.

Vanguard IEP, IEP et Integrated Embolic Protection sont des marques de Contego Medical, LLC.

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Source : PRN-International Desk

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