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2017-08-25

Ajinomoto Althea, Inc. annonce la nouvelle ligne d'arrivée de remplissage aseptique

Ajinomoto Althea, Inc. annonce la nouvelle ligne d'arrivée de remplissage aseptique



SAN DIEGO, 25 août 2017 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea, Inc. (« Althea »), l'un des principaux fournisseurs de services d'élaboration de contrats biopharmaceutiques et de programmes de fabrication de médicaments, annonce l'installation et le lancement d'une nouvelle ligne de haute performance destinée au remplissage de flacons stériles. La nouvelle ligne d'arrivée de remplissage aseptique Optima VFVM 7000 renforce davantage les capacités de fabrication des produits médicamenteux d'Althea et soutient un large éventail de substances médicamenteuses API (ingrédient pharmaceutique actif) compatibles avec les systèmes de remplissage à pompes péristaltiques et à piston rotatif. Cette nouvelle ligne de remplissage élargit les capacités actuelles d'Althea en permettant des lots de plus grandes tailles et un large éventail de volumes de remplissage (0,2 mL à 100 mL). La nouvelle ligne réduit considérablement les pertes de produit, préservant ainsi les API coûteux. L'équipement de pointe fournit également à 100 % le contrôle pendant le processus, la purge à l'azote et plusieurs fonctionnalités supplémentaires permettant d'optimiser la production. L'ajout de la ligne de remplissage aseptique Optima VFVM 7000 améliore la capacité d'Althea à répondre aux besoins de ses clients cliniques et commerciaux. Stacy Sutton, chef des services techniques, déclare : « nous sommes très heureux d'annoncer la nouvelle ligne destinée au remplissage aseptique de flacons Optima VFVM 7000 d'Althea. Les capacités améliorées de cette ligne expriment l'engagement continu d'Althea à la qualité et à l'excellence technique. Le nouvel équipement présente des caractéristiques qui élargissent nos capacités de produits pharmaceutiques dans le but de maximiser la précision de remplissage pour les volumes de remplissage, à la fois petits et grands, et afin de fournir des lots de plus grandes tailles à nos clients. L'Optima VFVM 7000 est un complément essentiel aux offres de services d'Althea et améliorera notre adaptabilité à nos clients. »

À propos d'Ajinomoto Althea, Inc.

Althea est un organisme entièrement intégré de développement et de fabrication en sous-traitance situé à San Diego, en Californie, qui offrent des services de développement de produits cliniques et commerciaux. Althea offre le produit médicamenteux de remplissage cGMP, à la fois en flacons et en seringues, et la production de protéines recombinantes dérivées de microbes et d'ADN plasmidique. Parallèlement à ces opérations de fabrication, Althea offre des services de développement complet dont : les processus de développement en amont et en aval, le développement analytique, la formulation complexe, la libération du produit et les essais de stabilité conformes aux normes ICH. La plateforme technologique de formulation Althea comprend Crystalomics®, une technologie brevetée qui offre une solution de formulation pour les produits à grosse molécule, qui doit être libérée à des concentrations élevées ou sous formulations à libération prolongée. Althea dispose également d'une technologie innovante et éprouvée d'expression de protéines recombinantes, appelée technologie Corynex®. Pour obtenir plus d'informations, consultez notre site www.altheaCMO.com.

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Source : PRN-International Desk

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